4 无热吸干机主要是颗粒比较松，呈多孔状，且粒度分布均匀，一般在40~80目左右。沸腾制粒的优点多于其它制粒方法。如压片成型、片重差异性、质量均匀性等都优于其它制粒方法。一步制粒省时、省工、省力、减轻劳动强度，完全可以避免环境与***的交叉污染。在沸腾制粒室中操作，看不到粉尘飞扬，既能做到文明生产又符合《GMP》规范要求，而且还给企业带来经济效益，因此，沸腾制粒机是值得推广的一种高新技术的制剂设备。
企业选用沸腾制粒机，一定要掌握以下几个关键事宜：(1)要设计与一步制粒相匹配的新***，因为沸腾制粒工艺***与传统制粒***不同，老***用于沸腾制粒是行不通的。***更改不到位，是沸腾制粒机不能正常生产的主要原因之一。更改***时要注意原料的理化、酸碱、溶解等物化性质。含量小可以用老工艺做，含量增大时，要根据它的水溶性来定，难溶于水要加些水溶性的辅料方可制粒。如质量轻、比重小则要加粘性强的辅料作粘合剂以便制粒顺利进行，由于一步法粘合剂由喷-枪喷出，形成雾区，因此要求粘合剂要流动性好、粘度低、易雾化。国外一般用PVP流动性较为理想，成粘速度快，质量好。国内一般用混合浆，价格低，但不能******溶出速率。(2)沸腾制粒机不能正常生产，未完全掌握操作技术、各种参数调节不当也是主要原因之一，如：投料量、物料细度控制、喷-枪高度控制、进料温度控制及喷-枪雾度和速度等，都是成粒的直接影响因素。(3)喷头的改进。国内喷雾头在使用中容易堵塞，因此，喷雾不好，覆盖面不大。而国外喷头有较理想的保护区，使用的喷头在工作中***堵塞，这种结构，制造单位可以参考，以便制作更好的喷头为用户服务。三、制粒工艺制粒工艺是国外首先开发成功的，用喷嘴喷入粘合剂粘结物料，物料在流化状态下形成颗粒，根据不同的工艺需要，喷嘴的位置和喷雾方向也不同，一般有三种位置。切线喷雾，主要用于制丸、制粒、包衣及包裹敷层；底向上喷雾，主要用于性能良好的包衣及包裹敷层；顶向下喷雾，普遍用于干燥、制粒及某些包衣。该系列设备是一种多用途的流化床制粒装置，其设计是为了在同一设备中可进行干燥、制粒、包衣、制丸及包裹敷层。另外，还提供多种条件，物料输送、控制系统、溶剂回收、现场清洁及除尘系统。***了灵活性及优良的适用性。系统由几个主要部分组成：空气输送系统、机身及鼓风机。空气通过空气输送系统的各种处理进入机身。空气输送系统主要由下列部分构成：过滤器、加热器、加湿器及除湿器。机身由多组件：进风管道、工艺主件及过滤室组成。这些组件都固定在两边的支撑柱上。进风空气通过进风管进入机身，通过物料槽下面的筛网均匀分配气流量。机身上部为过滤室，装有两个完全一样的过滤袋，每个过滤袋都装在分隔的密闭过滤室内。空气***通过过滤室离开机身。气流量的调节是通过装在鼓风机上部的出风风门来实现。这种“双过滤室系统”***了持续的流化状态，因为当其中一个过滤袋清除吸附的粉尘时，另一个过滤袋可以通过所有的流化空气。在清除吸附的粉尘时，一个密闭的出风风门阻止了气体的流动，使得粉尘重新回到物料槽中。(一)底喷工艺底喷流化床，是喷动床原理设计的制粒设备，常称为底喷系统。因在流化床中心形成上升区，而环隙形成下降区，类似喷泉状，将随机的流态化改变为规则流，因而在工业上用于包衣作业。底喷工艺在1992年研制，是底喷技术中进的一代。这种专利技术可***较大的批量，提高了效率，而且次可以对粒径小于50μm的颗粒进行包衣而不产生粘结。底喷工艺装置是由一个圆锥形的物料槽组成，料槽内部装有一个两边开口的圆柱形隔圈，料槽底部装有不同开口形状的筛板，以分配隔圈内及隔圈外的气流状态。开口面积的地方位于隔圈的正下方，这样，流化的空气大部分通向这一部位，有足够的气流***物料的运动。隔圈与筛板之间有一定的间距，以***物料能顺畅地从隔圈外流向隔圈内。隔圈内的物料由于进风气流的推力，向扩展室内运动，当物料自身重力克服了越来越弱的推力后，落入隔圈外，形成了一个循环的流动状态。包衣液是通过安装在筛板中心的气动雾化喷嘴加入到系统中。喷嘴自下而上喷液，方向与物料运动方向相同。当雾化液滴接触到隔圈内的颗粒时，在颗粒表面辅展、接合。当颗粒流化至扩展室时，包衣液中多余的水分被蒸发掉。有序的流化状态，使得包衣膜厚薄均匀连续，这在控释制剂中是一个非常重要的因素。(1)粉体包衣底喷流化床将流化及气流输送相结合，形成中心的上升区及环周的流化区。由于上升区的气速较大，粉体处于高度分散状态不致发生粘结，因而，运用底喷流化床可进行粉体包衣。底喷床达到“喷泉”效果是满足包衣的先决条件，对于粉末还应视物料的流动性、粉体大小、热物理性能、合理地匹配上升区、流化区风量比例，才能良好的完成包衣操作。(2)颗粒(丸)包衣颗粒剂或丸剂包衣主要由底喷流化床或侧喷流化床来完成。用于包衣的颗粒应满足基本条件有：一定的强度、表面积小、微孔少而表面致密。因此，需进行包衣的颗粒、丸均应选用旋转流化床进行丸、粒制备。应用范围⑴高分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣。⑵缓释、控释包衣。⑶肠溶包衣。⑷微细粒子的包衣(50μm或更小)。⑸活性***的包裹敷层。(二)切线喷工艺切线喷装置是由一个圆柱形物料槽及一个扩展室组成。转盘位于物料槽底部，静止时，转盘边缘紧贴料槽壁。开机后，可提升转盘，使得转盘与料槽壁之间产生一个间隙，以便气流通过。转盘的高度可以调节，这样在不改变进风气体速度的情况下，就可以调节进入料槽的气体量。这一关键的特性***了在进行直接制丸或用粉末进行包裹敷层时，干燥速率保持在较低的水平。而制粒或包衣时，要求能快速蒸发介质，这时保持空气流速恒定时，调节转盘高度，就可明显地增加气流量。这种灵活性，***了在同一机器内，可以出色地进行制粒、包衣及包裹敷层。在切线喷射装置中，物料的流化状态接近于螺旋状，这是由于三个力的作用导致的。转盘转动产生的离心力，使得物料放射状地向料槽壁方向运动。通过间隙进入的气流推动物料向上运动，形成流化。物料自身的重力又会克服气流的推动，重新落入转盘中。液体或者粉末状固体可以通过安装在槽侧壁上的雾化喷嘴加入，喷液方向与物料运动的方向相同，呈切线状喷入。1.侧喷流化床处理过程离心流化床与常规流化床主要区别在于一个速度可调的旋转盘，转盘与床体具备一窄缝。物料投入床内，并受到三个力的作用：离心力、空气的举力及本身重力作用，呈螺旋的绳股状运动。就单个粉粒而言，其轨迹基本恒定。雾化器设置在床壁，并顺着旋转方向同向喷入。2.制丸离心床内物料所产生的物料自转、公转运动及相互摩擦作用，能生产出真球度高、表面光滑的药丸。影响药丸真球度的因素有喷液流量、风量大小、转子转速、雾粒大小及供粉速度。就某种药丸而言，必须匹配好这些参数，方能得到重复性良好的工艺。3.粒丸包衣每个粉粒均匀附着包衣材料、及单个粉粒表面任一部分形成连续、厚薄一致的衣膜，是包衣成败的关键。4.制大颗粒大部分中药冲剂生产标准都沿袭摇摆制粒的指标，基本在10~30目之间。按GMP所开发的新设备如沸腾制粒机粒度为10~65目，高速混合制粒粒度为20~80目。保持药的粒度生产指标不变，又能采用符合GMP规范的生产装备，选用离心流化床进行中药颗粒剂，剂生产是行之***方法。5.致密颗粒沸腾制粒机、高速混合制粒机在片剂生产中的困难是片子强度低。而用于中药颗粒剂生产，粒子较脆，包装、计量困难，粉末较多、离心流化床成粒紧密，强度高、特别适合选用。应用：⑴制粒：提高崩解、改善可压性、增加密度、圆化颗粒表面；⑵制丸：增加密度、制球形颗粒、高效能药丸、使颗粒表面光滑；⑶包裹敷层：溶液、混悬液包裹敷层、粉末包裹敷层、高效能药丸、粒径范围分布集中、增加密度；⑷包衣：薄膜衣、肠溶衣、缓释包衣、热熔融包衣。(三)顶喷工艺顶喷装置是一个锥形的物料槽及扩展室组成。
